在選擇電子天平時，我們的客戶一般都先考慮天平參數(shù)，今天蘇州金鉆賽多利斯一級代理跟大家分享從風(fēng)險分析角度正確選擇合適的電子天平。

制藥企業(yè)看到的參數(shù)往往是有利于設(shè)備供應(yīng)商做市場推廣的參數(shù)，有些廠家有意淡化或回避了潛在的外部因素干擾對稱重結(jié)果的影響，甚至誤導(dǎo)用戶做出錯誤的選擇。但作為使用者，不被這些參數(shù)所迷惑，首先確定測量任務(wù)的實施條件和目標(biāo)，進(jìn)而選擇相匹配的電子天平就顯得尤為重要。首先確定測量任務(wù)的實施條件和目標(biāo)，進(jìn)而選擇相匹配的電子天平就顯得尤為重要。

有一個案例很能說明問題：一臺百萬分之一的電子天平被用在恒溫恒濕箱內(nèi)，最初的技術(shù)文件完全照抄了廠家的樣本參數(shù)，只是在驗收條件中加了一條：現(xiàn)場計量并獲得檢定合格證書。安裝驗收時，在計量員檢定后，使用電子天平的老師提出了質(zhì)疑，他認(rèn)為靜態(tài)的檢定完全不能證明天平在氣流擾動的箱體內(nèi)能夠保證不超過允差的要求。

這個老師的質(zhì)疑過分嗎？那么問題又出在哪兒了呢？

我們選擇電子天平首先是考慮一個在特定環(huán)境條件下的稱重任務(wù)，哪怕是在車水馬龍的大街上；然后按照條件，去選擇能夠完成這個任務(wù)的設(shè)備，并在驗收時把這種能力體現(xiàn)出來。這些內(nèi)容變成文件就是正確的URS。所以，稱重任務(wù)（誤差要求）是核心。不論生產(chǎn)廠家的參數(shù)寫得多漂亮，那都不是關(guān)鍵。在實際環(huán)境條件下的表現(xiàn)、穩(wěn)定性、操作者使用的便利程度、以及經(jīng)濟(jì)性才是URS考量的要素。然而，使用者畢竟對天平的了解有限，需要負(fù)責(zé)任的生產(chǎn)廠家協(xié)助進(jìn)行風(fēng)險分析。在GMP風(fēng)險管理的方法中，F(xiàn)MEA失效模式分析方法是最適合儀器選擇的方法。

電子天平是所有實驗室設(shè)備中測量結(jié)果受干擾最多的設(shè)備，沒有之一。上圖是主要的電子天平誤差因素。

首先所有的因素都會對電子天平的選擇造成絕對影響。簡單地說，風(fēng)險帶來的誤差只要不超出任務(wù)允許的誤差，就是可以接受的。不加區(qū)分的采取措施會使電子天平的成本產(chǎn)生不必要的升高。同時，也不是所有的指標(biāo)都需要控制，比如電子天平的靈敏度漂移（穩(wěn)定性），因為一般的稱量都是在很短的時間內(nèi)完成的，除非稱量是一個持續(xù)的變量監(jiān)控，比如對流量進(jìn)行監(jiān)控，這時天平的靈敏度漂移會對監(jiān)控結(jié)果產(chǎn)生很大影響，是必須采取措施進(jìn)行消除或補(bǔ)償?shù)摹?

再者，并不是所有的干擾都可以在電子天平的設(shè)計（DQ）中找到有針對性的解決方案，比如當(dāng)電子天平的安裝位置改變時。這部分風(fēng)險一般在電子天平的使用階段被評估，并通過規(guī)范的行為加以控制。

蘇州金鉆賽多利斯一級代理建議您從風(fēng)險分析角度選擇合適的電子天平，未完待續(xù)哦。

轉(zhuǎn)自：公眾號 賽多利斯實驗室

責(zé)任編輯：蘇州金鉆稱重